肝癌新药多吉美说明书-肺癌药塔格瑞斯耐药-湖州中印健康咨询有限公司

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 【多吉美适应症】


 1、多吉美治疗不能手术的晚期肾细胞癌。


 2、多吉美治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼多吉美与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼多吉美是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。索拉非尼多吉美已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。此外，世界各地还有近50项应用索拉非尼多吉美治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。


 【简介】


 多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物，多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究，超过8000例患者参与了多吉美相关的临床试验。2005年12月20日多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。


 


 2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外,多吉美临床研究初步结果表明,索拉非尼多吉美对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，多吉美用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。


 【适应症】


 索拉非尼多吉美已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。此外，目前世界各地还有近50项应用索拉非尼多吉美治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。


 【药理】


 索拉非尼多吉美是一种多激酶抑制剂。多吉美临床前研究显示，索拉非尼多吉美能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，索拉非尼多吉美具有双重抗肿瘤效应，多吉美一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。


 【多吉美剂量及用药】


 索拉非尼多吉美为一种红色、薄膜衣片剂，多吉美规格为每片200mg。索拉非尼多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议，除非索拉非尼多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应，否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美药物不良反应，索拉非尼多吉美给药剂量可降低到400mg，每天1次或隔天1次。


 【多吉美用药提示】


 患者在多吉美服药之前应仔细阅读多吉美产品说明书及多吉美患者须知。应告知患者在多吉美服药期间必须采取有效避孕措施，以及在多吉美停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者多吉美最好空腹服药。若患者忘记多吉美服药，下一次多吉美服药时也无需加大多吉美剂量。当患者在多吉美服药期间出现手足部皮疹，应及时联络医生进行相应处理。


 【多吉美贮藏】


 多吉美低于25℃密封保存，请将多吉美药物放到儿童触及不到的地方。


 【多吉美规格】


 多吉美60片/盒，多吉美铝铝包装


 【多吉美有效期】


 多吉美有效期30个月


 【多吉美执行标准】


 多吉美进口药品注册标准JX20060053


 【多吉美进口药品注册证号】


 多吉美H20060296


 【生产商】


 多吉美|北京拜耳医药保健有限公司


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