瑞复美雷利度胺 易瑞沙说明书 湖州中印健康咨询有限公司

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 一、来那度胺是什么药?


 来那度胺是沙利度胺的一个重要衍生物，是新基(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物。来那度胺作用机制尚未完全阐明，已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5 号染色体缺失的肿瘤细胞)的增殖，提高T 细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能，提高自然杀伤T 细胞的数量，通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成，通过CD34+造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成，抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子(如TNF-α 和IL-6)的生成。


 
  二、哪些患者适用来那度胺?
 
 
  (一)多发性骨髓瘤(MM)的患者
 
 
  1.单药治疗难治/复发型MM：
2.联合地塞米松治疗难治/复发型MM：
 
 
  3.其他联合方案治疗难治/复发型MM： 与其他药物的联合应用显示了来那度胺的更佳疗效，例如与阿霉素、地塞米松组成的RAD方案，与脂质体阿霉素、长春新碱、地塞米松组成的R-DVD方案，与硼替佐米、地塞米松组成的RVD方案以及与环磷酰胺、地塞米松组成的RCD方案。
 
 
  4.联合方案治疗初治的MM：常用的联合方案有来那度胺+小剂量地塞米松(RD)、来那度胺+马法兰+泼尼松以(MPR)、来那度胺+硼替佐米+地塞米松(RVD)等。
 
 
  (二)骨髓增生异常综合征(MDS)的患者
 
 
  骨髓增生异常综合征MDS为一组起源于造血干细胞，血细胞病态造血使血细胞质、量异常的疾病，其中5号染色体长臂缺失的难治性贫血称为5q-综合征，来那度胺对这类骨髓增生异常的5q-综合征患者有较好疗效。
 
 
  (三)套细胞淋巴瘤(MCL)的患者
 
 
  临床上老年男性多见，发展较迅速，化疗完全缓解率较低。来那度胺对这类患者有效。
 


 
  三、怎么服用来那度胺?
 
 
  来那度胺需要根据患者肾功能、血液指标等情况进行阶梯式调整剂量，多种规格的剂量以方便治疗过程中的剂量调整使用。主要涉及剂量调整的情况如下：
 
 
  (一)不能用来那度胺
 
 
  若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10^9 /L，或患者的血小板计数<50×10^9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，或患者的血小板计数 <30×10^9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%，则不得开始本品的治疗。
 
 
  
 
 
  (二)推荐剂量
 
 
  本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服25 mg，直至疾病进展。处方医生根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整：
 
 
  
 
 
  【按照肾功能状况确定来那度胺的起始剂量】
 
 
  1. 肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率(Ccr)≥ 60 mL/min)
 
 
  来那度胺：每28天周期的第 1～21 天， 口服25mg/日。
 
 
  
 
 
  2. 中度肾功能不全(肌酐清除率(Ccr)≥30 mL/min 但<60 mL/min)
 
 
  来那度胺：每28天周期的第1～21天，口服10 mg/日。
 
 
  
 
 
  3. 重度肾功能不全(肌酐清除率(Ccr)<30 mL/min，不需要肾透析)
 
 
  来那度胺：每28天周期，隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日。  4.重度肾功能不全(肌酐清除率(Ccr)<30 mL/min，需要肾透析)终末期肾病(ESRD)。
 
 
  来那度胺：每 28 天周期的第 1～21 天，口服 5mg/日。肾透析治疗当日，应透析结束后口服。
 


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